Οι κλινικές μελέτες στην Ελλάδα
Οι κλινικές μελέτες πέραν του οφέλους που προσφέρουν στους ασθενείς μεγιστοποιώντας την πρόσβαση τους σε νέες θεραπείες, αποτελούν σημαντική πηγή μεγάλων επενδυτικών κεφαλαίων και μπορούν ως εκ τούτου να συμβάλλουν δυναμικά στην οικονομία και την δημόσια υγεία.
Γράφουν οι Μαρία-Σταυρούλα Καράγιωργα, Επόπτρια Κλινικής Έρευνας CLEO και η Αγγελική Λιώση, Ειδικός Πρόληψης Λοιμώξεων και Επόπτρια Κλινικής Έρευνας CLEO
Στον τομέα της έρευνας, επενδύονται κάθε χρόνο στην Ε.Ε. κονδύλια της τάξης των 36 δισεκατομμυρίων ευρώ, από τα οποία απορροφάται από την χώρα μας ένα αρκετά μικρό μέρος, της τάξης των 100 εκατομμυρίων ευρώ (1).
Κάθε χρόνο στην Ε.Ε. λαμβάνουν έγκριση διεξαγωγής περίπου 4,000 κλινικές μελέτες με την Ελλάδα να συμμετέχει σε λιγότερες από 200 εξ’ αυτών1. Ενδεικτικά, το έτος 2018 έλαβαν έγκριση διεξαγωγής στην χώρα μας 134 κλινικές μελέτες, το 2019: 154, το 2020: 175 και το 2021: 1802. Οι θεραπευτικές κατηγορίες που παρουσιάζουν αυξημένη δραστηριότητα είναι η ογκολογία και η αιματολογία (2).
Η πανδημία COVID-19 βοήθησε καθοριστικά στο να αντιληφθούμε την σημασία των κλινικών μελετών οι οποίες μέσω της ανάπτυξης νέων φαρμάκων και εμβολίων αποτέλεσαν τα ‘όπλα’ για την αντιμετώπιση της υγειονομικής κρίσης, καθώς και της πανδημίας. Από το σύνολο των κλινικών μελετών που έλαβαν έγκριση διεξαγωγής από τον Ελληνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) το 2020, οι 15 εξ αυτών αφορούν μελέτες COVID-19, ενώ για το έτος 2021 παρουσιάζονται 12 αδειοδοτημένες μελέτες COVID-19 (3).
Ο αριθμός των κλινικών μελετών που λαμβάνουν χώρα στην Ελλάδα υπολείπεται σημαντικά συγκριτικά με χώρες με παραπλήσιο πληθυσμό όπως το Βέλγιο, η Αυστρία και η Ουγγαρία (4), παρόλο που γίνεται ολοένα πιο ανταγωνιστική στον τομέα αυτό. Όπως τονίζει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η τήρηση του χρονοδιαγράμματος έγκρισης μέσω της μείωσης της γραφειοκρατίας και της απλοποίησης των διαδικασιών, θα συντελούσε στην μεγαλύτερη εισροή επενδύσεων για Κλινική Έρευνα στην χώρα μας (5).
Bιβλιογραφία
2 https://m.naftemporiki.gr/story/1731883/proselkusi-kefalaion-meso-ton-klinikon-meleton
3 https://www.eof.gr/web/guest/ct-list
4 https://www.sfee.gr/kliniki-erevna-mia-megali-efkeria-gia-tous-asthenis-ke-tin-ikonomia/