Τι είναι τα μονοκλωνικά αντισώματα
Τα μονοκλωνικά αντισώματα (ΜΑ) αποτελούν μία πολλά υποσχόμενη θεραπεία κατά της νόσου COVID-19. Παράγονται είτε μέσω κυττάρων «Β» του ανοοσοποιητικού συστήματος του ασθενούς που αναρρώσει από μια λοίμωξη (π.χ. SARS-CoV-2), είτε μέσω εργαστηριακής παραγωγής (Marovich, Ιούνιος 2020).
Έως σήμερα, όσον αφορά τις ιικές λοιμώξεις, έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) έχει λάβει μόνο το σκεύασμα μονοκλωνικών αντισωμάτων ενάντια στον αναπνευστικό συγκυτιακός ιός «RSV» (Marovich, Ιούνιος 2020).
Στον πόλεμο κατά του ιού SARS-CoV-2 έχουν επιστρατευτεί μονοκλωνικά αντισώματα με στόχο την πρωτεΐνη-ακίδα του ιού (Marovich, Ιούνιος 2020). Τον Νοέμβριο του 2020, τρία σκευάσματα που έχουν φτάσει στο στάδιο των κλινικών δοκιμών, πήραν άδεια την από τον FDA εκτάκτως, για τη χορήγησή τους σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια COVID-19 που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για σοβαρή νόσο, το bamlanivimab (Eli Lilly and Company /Regeneron) και τα casirivimab (Regeneron) και mdevimab (Regeneron). Τον Φεβρουάριο του 2021, το FDA έδωσε άδεια για χορήγηση στην ίδια κατηγορία ασθενών του συνδυασμού των bamlanivimab και etesevimab (διαφορετικό μονοκλωνικό αντίσωμα της Eli Lilly and Company), τα οποία εμποδίζουν την πρόσδεση του ιού στον αντίστοιχο υποδοχέα των ανθρωπίνων κυττάρων. Η τελευταία αυτή έγκριση του FDA βασίστηκε σε ανάλυση δεδομένων της κλινικής δοκιμής BLAZE-1 (Eli Lilly and Company, January 2021), με σύνολο 1.035 ασθενών με ήπια έως μέτρια COVID-19 που κινδύνευαν να εξελίξουν σοβαρή νόσο. Η ανάλυση έδειξε στους 518 ασθενών που χορηγήθηκαν τα μονοκλωνικά αντισώματα, η νοσηλεία ή ο θάνατος από COVID-19 μειώθηκε κατά 70% (p = 0,0004).
Πηγές:
https://www.idsociety.org/covid-19-real-time-learning-network/therapeutics-and-interventions/monoclonal-antibodies/
Eli Lilly and Company, January 2021 - https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/new-data-show-treatment-lillys-neutralizing-antibodies
